Beschreibung
Acura Speichel-Test zur Eigenanwendung | BfArM Zulassung AT517/20
Ein immunchromatographischer Assay für den schnellen qualitativen Nachweis von SARS-Cov-2 Virus-Antigen mittels Speichelproben
Der Schnelltest kann jederzeit als Vorsichtsmaßnahme durchgeführt werden, besonders aber nach Auftreten von Krankheitssymptomen.
Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-036/21)
- Keine Probeentnahme über Nasen- oder Rachenraum
- Eine Speichelprobe ist ausreichend
- COVID-19 Point of Care (POC) Schnelltest: kann ohne weitere Geräte ausgewertet werden
- PEI evaluiert
- Sehr hohe Zuverlässigkeit
- Testergebnis innerhalb von 10-15 Minuten
- Haltbarkeit 24 Monate
- Lagertemperatur von 2 – 30°C
- Gebrauchsanweisung auf Deutsch
- Doppelpackung (2 Tests pro Packung)
Inhalt 1x COVID-19 Antigen Saliva Test Kit:
Ein Test-Kit enthält zwei Einzeltests und eine Gebrauchsanweisung. Gebrauchsanweisung nach Durchführung des ersten Tests aufbewahren!
- 1x Packungsbeilage
- 2x Plastikbecher
- 4x Pipetten (2x pro Test)
- 2x Reaktionsröhrchen
- 2x Pufferlösung
- 2x Testkassette
Hinweise
Test bei Raumpereratur (15-30°C) und so schnell wie möglich nach Probenentnahme durchführen. Speichelproben können in der Extraktionslösung bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden. Nicht einfrieren.
AUPROTEC verkauft nur vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassene Selbsttests.
Bitte beachten Sie, dass ein negatives Ergebnis eine Infektion nie vollständig ausschließt, auch dann nicht, wenn der Test an einer Person ohne Krankheitssymptome durchgeführt wird.
Antigentest zur Eigenanwendung durch Laien – Befristete Sonderzulassung zur Eingenanwendung nach §11 MPG Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-036/21) ohne abgeschlossenes Konformitätsbewertungsverfahren
Ein immunchromatographischer Assay für den schnellen qualitativen Nachweis von SARS-Cov-2 Virus-Antigen mittels Speichelproben
Zum Nachweis bei: 3G-Regel / 2G-Plus Regel | Einziger Test eines deutschen Akutkrankenhauses als Hersteller im Rechtssinne | bFarm AT-Nummer AT517/20
Probenart: Speichelprobe – nichtinvasiv | Resultat: schnelles und genaues Testresultat in 10-15 Minuten | Dignostische Sensitivität: 98,1% | Diagnostische Spezifität 99,33%
Lieferumfang: 2 Stück = 1x 2er Pack Speicheltest
